翔安创新实验室2023年招聘启事

岗位名称及

招聘人数

岗位职责

任职资格

待遇情况

生物制品

研发工程师

（2名）

1.基于真核表达系统或者原核表达系统，表达重组蛋白.抗体.疫苗等生物制品。
2.参考现行国家标准物质要求，制定生物制品的产品质量控制规范。
3.熟悉并指导新进人员完成蛋白表达及质量控制相关实验培训；
4.参与审核产品生产及质量控制相关的实验计划.记录.报告，确保实验操作符合法规.文件.方案的要求；
4.按照实验室规范及计划，组织和协调维护实验室设备，确保仪器运行正常；
5.按照实验室管理要求对实验数据资料及质量控制报告及时进行整理和归档。
6.完成上级领导安排的其他工作。

1.学历要求：硕士及以上学历。
2.专业要求：生物.医学.药学等相关专业。
3.能力要求：取得专业技术初级职务及以上相关资格证书或具有初级职务（助理工程师）及以上任职经历者优先。
4.其他要求：生物医药企业质控工作经验优先；有***认证或培训经历优先；有良好的沟通协调能力，较强的计划与执行能力；熟悉生物制品的检测方法和标准；大学英语四级及以上（六级优先），能阅读国际医药监管相关法规文献要求。

年薪16-32万，

具体薪资面议。

质谱技术

工程师（2名）

1.负责基于质谱的抗体denovo.蛋白质组学以及糖蛋白质组学等对外服务项目；
2.构建基于质谱的生物制药研究平台；
3.积极参与翔安创新实验室的其他技术平台的建设工作，主动承担各类公共服务，积极参与实验室组织的各类活动；
4.完成上级领导安排的其他工作。

1.学历要求：硕士及以上学历。
2.专业要求：生物.医学.药学等相关专业。
3.能力要求：了解蛋白质组学.糖蛋白质组学等组学基础知识；熟悉液相质谱（LC-MS/MS）相关操作；熟悉相关软件如***等；若有生物制药企业工作经历者优先考虑。
4.其他要求：大学英语四级及以上（六级优先），能熟练阅读生物制药相关法规文献。

年薪16~32万，

具体薪资面议。

生物制品分析方法开发工程师

（2名）

1. 负责生物制品产品.中间产品.原辅料.包材等各类检验方法（仪器分析.理化分析.分子生物学方法等）的开发.验证和标准化；
2.负责生物制品的检测，包括但不限于蛋白浓度与纯度分析，q-PCR检测,细胞体外活性检测等检测方案的设计与撰写；
3.完成所需的各项质量研究工作.各项分析方法的开发.验证或确认工作；负责并参与相应项目的稳定性研究工作，制定相应的计划和方案；
4.负责相关申报资料.技术方案.报告的撰写与审核工作；
5.参与方法转移过程中的交接.培训工作；与其它部门紧密合作以确保在规定的时间内按要求完成相关资料的调研.搜集。
6.完成上级领导交代的相关工作。

1.生物学.药学.化学等相关专业，本科及以上学历。
2.具有2年以上生物制品分析方法开发或质量研究相关工作经验者优先，有分子生物学.细胞生物学.免疫学分析方法的开发与验证经验者优先。
3.熟悉国内外法规，包括***等。
4.具备良好的英文读写能力。
5.工作责任心强.积极主动.抗压能力强.具有良好的团队合作意识和沟通协调能力。

年薪12~20万，

具体薪资面议。

生物制品质检

工程师（4名）

1.根据相关规定对原液.成品.稳定性考察试验样品等进行生化.理化.微生物.细胞等检验/检测，及时完整地填写检验记录和相关实验记录；
2.负责产品相关的分析方法转移，分析方法学确认或验证等工作以及质量分析相关或配套文件的起草和修订；
3.参与相关仪器.设备验证方案及报告的起草，方案的执行，数据汇总，配合其他部门进行其他验证项目的实施；
4.完成上级领导交代的相关工作。

1.本科及以上学历，生物.药学.化学.微生物等相关专业，具备理化.生化.细胞.或微生物检验相关基础知识。
2.具有2年以上生物制品行业质量检测相关经验，熟悉GMP物料.环境.无菌产品等检测相关的法律法规。
3.熟悉国内外法规。
4.具有高度的责任感，和良好的沟通能力，有上进心.责任心，具有团队合作和敬业精神。

年薪12~20万，

具体薪资面议。

助理验证

工程师（3名）

1.协助制定验证计划，并根据发布的验证计划落实监督；组织和协调解决验证工作实施过程中出现的问题；督促责任部门按期完成验证工作；
2.根据发布的监测要求和计划，监测相关变更和偏差处理；
3.熟悉并指导验证小组进行厂房设备设施确认.检验仪器确认.检验方法验证.清洁规程验证.计算机化系统验证.工艺验证等各种验证活动；审核相关的验证方案.记录.报告，确保验证活动符合法规.文件.方案的要求；
4.按照验证计划，组织和协调灭菌柜.培养箱.冷库等温控类设备的验证实施工作；熟练使用温度验证仪等测量设备完成现场测试工作；
5.根据法规或管理需要，在符合GMP要求的前提下，对质量体系中的验证文件和监测文件进行完善和升级，使之更具有可操作性；按照文件管理要求对验证资料进行整理和归档；
6.完成上级领导安排的其他工作。

1.学历要求：本科及以上学历。
2.专业要求：生物.医学.药学等相关专业。
3.能力要求：取得专业技术初级职务及以上相关资格证书或具有初级职务（助理工程师）及以上任职经历。
4.其他要求：三年以上制药企业验证工作经验，无菌制剂企业优先；有较强分析判断能力.沟通能力.计划与执行能力；大学英语四级及以上（六级优先），能阅读国际制药相关法规要求。

年薪12-15万，具体薪资面议。

基于哺乳动物细胞

CHO的工艺开发

工程师（5名）

1.基于哺乳动物细胞CHO的产品（包括重组蛋白.抗体.疫苗等）小试和中试的工艺开发及优化：包括发酵工艺研究.纯化工艺开发和优化.佐剂和制剂工艺开发及优化；
2.撰写实验研究方案和实验报告，定期汇报实验研究工作进展；
3.记录和整理各种实验相关档案资料；
4.参与实验室的日常事务管理.仪器设备维护；
5.完成上级交代的相关工作。

1.学历要求：硕士及以上学历。
2.专业要求：发酵工程.生物工程.细胞生物学.生物化学与分子生物学.微生物学和制剂药学等相关专业。
3.年龄要求：原则上不超过45周岁（条件优秀者，可适当放宽年龄限制）。
4.有CHO细胞相关疫苗或抗体上下游工艺开发经验，熟悉CHO细胞相关发酵.纯化和疫苗制剂技术和流程者优先。
5.责任心强.工作细心.科研态度严谨.具有良好的团队合作意识。

年薪16-40万，具体薪资面议。

细胞株开发

工程师（5名）

1. 表达基因及载体的设计和克隆构建；
2.瞬转表达蛋白或抗体；
3.高表达细胞株的筛选及评价；
4.研发用细胞库的建立.检定和管理；
5.开发稳定细胞株培养工艺，优化表达量，以满足放大生产需要；
6.细胞株开发申报资料.专利和论文信息的撰写；
7.完成上级领导安排的其他任务。

1. 医学.药学.生物学等相关专业，硕士及以上学历。研究生期间有丰富的哺乳动物细胞（尤其是CHO细胞）培养经验；或一年以上抗体.重组蛋白等CHO细胞相关稳定细胞株筛选经验的本科及以上学历。
2.有CMC生产经验，熟悉GMP规范者优先。
3.具有优秀的团队协作精神，优秀的计划和执行能力，分析和解决问题能力，风险管控能力，沟通协调能力。

年薪16-40万，具体薪资面议。

CHO细胞上游工艺

开发工程师（2名）

基于CHO的产品（包括重组蛋白.抗体.疫苗等）小试和中试的发酵工艺开发、优化及放大。
***细胞培养基筛选；
***细胞株摇瓶/摇管工艺开发；
***细胞在生物反应器上培养工艺开发，优化.放大.技术转移.验证等研究工作，包括以上研究工作文件撰写；
4.与细胞株开发和下游工艺部门密切配合，按时保质的完成上下游工艺开发工作；
5.负责仪器设备的采购申请，及用户需求的撰写工作，仪器的招标比价.仪器验收等工作；
6.参与实验室的日常事务管理.仪器设备维护；
7.完成上级交代的相关工作。

1．学历要求：硕士及以上学历；
2．专业要求：发酵工程.生物工程.细胞生物学.生物化学与分子生物学.微生物学和制剂药学等相关专业；
3.在药企或CDMO/CRO公司有3年以上CHO细胞相关疫苗或抗体上游工艺开发经验；
4.良好的文献资料检索能力，熟悉常用医药网站和数据库；
5.责任心强.工作细心.科研态度严谨.具有良好的团队合作意识。

年薪16-40万，具体薪资面议。

生物制品制剂工艺

开发工程师（2名）

岗位职责：基于CHO的产品（包括重组蛋白.抗体.疫苗等）小试和中试的制剂工艺开发、优化及放大。
1.组织进行CHO细胞来源的生物制品制剂研究工作，推进项目进度；
2.进行制剂工艺研究工作，包括处方筛选，小试工艺开发与优化，中试工艺放大等，保证实验研究工作按计划完成；
3.及时完成原始记录.仪器使用记录.台账等原始研究资料；完成CTD格式申报资料制剂部分的撰写与整理；
4.进行交叉科室的沟通与节点问题处理；
5.参与制剂中试车间建设，保证项目进度符合预期；负责仪器设备的采购申请，及用户需求的撰写工作，仪器的招标比价.仪器验收等工作；
6.参与实验室的日常事务管理.仪器设备维护；
7.完成上级交代的相关工作。

1. 制药相关专业，硕士以及上学历；有3年以上药企或CDMO/CRO公司CHO细胞相关疫苗或抗体制剂工艺开发经验；
2.具有较强的生物制品制剂实验技能与理论知识，可独立进行制剂工艺研究工作；
3.有独立从事重组蛋白疫苗制剂研发经验，具有制剂部分申报资料撰写整理经验者优先；
4.熟练掌握制剂研发工艺中的相关实验室仪器设备；
5.熟悉中试生产设备的验收.验证.调试.使用和清洁者优先；
6.良好的文献资料检索能力，熟悉常用医药网站和数据库；
7.有良好的团队意识和独立思考的能力，执行力强，有敬业精神，善于学习和接受新知识.新技能。

年薪16-40万，具体薪资面议。

注：工作年限计算以截止至2022年12月31日为准。